Проверьте регистрационное удостоверение медизделия
Открытые реестры Росздравнадзора. Реестр медицинских изделий: проверка регистрационных удостоверений (РУ), поиск по номеру, наименованию и производителю, карточка с вариантами исполнения, изделия того же вида НКМИ других производителей, скан РУ, инструкция и подписанная выписка.
Как агент работает
Удостоверение ищется в государственном реестре Росздравнадзора по номеру РУ, наименованию изделия, варианту исполнения или производителю, без подключения аккаунта. По умолчанию выдача содержит только действующие удостоверения; отменённые и истёкшие показываются по отдельному запросу, а в ответе указаны дата проверки и ссылка на источник.
Карточка удостоверения показывает статус, дату регистрации, производителя, заявителя и представителя с ИНН, назначение изделия, площадки производства, код вида по НКМИ и все варианты исполнения. Статус «Действует» берётся из карточки, а не из того, что номер нашёлся в выдаче.
По коду НКМИ подбираются действующие удостоверения того же вида изделий других производителей: так находится второй производитель для закупки или эквивалент. Совпадение вида не доказывает соответствие техническому заданию, поэтому характеристики сверяются по карточкам и инструкциям.
Файлы карточки (скан удостоверения, инструкция, макеты маркировки, фото) скачиваются для чтения, сканы распознаются. Подписанная выписка из реестра заказывается и сохраняется архивом с PDF, таблицей и файлами электронной подписи. Отказ реестра означает невыполненную проверку, а не отсутствие удостоверения.
Реестр медицинских изделий
search по умолчанию берёт только действующие РУ (status="active"); отменённые, истёкшие и прежние редакции даёт status="any". Страницы начинаются с 0, размер до 100, сначала свежие регистрации. next_page называет следующую страницу: прочитав одну, не объявляй поиск полным. Номер РУ ищется точно, в том написании, что в реестре («РЗН 2016/4567», «ФСЗ 2010/07446», «ФСР 2010/09423»).
Вид изделия по НКМИ (номенклатурной классификации медизделий) и есть ответ реестра на вопрос «кто ещё делает такое изделие». Цепочка для второго производителя: найти РУ первого (по номеру из документов поставки, контракта или по наименованию), прочитать card, взять код НКМИ, equivalents(код), затем по карточкам и инструкциям кандидатов сверить характеристики с ТЗ. Совпадение вида НКМИ не доказывает соответствие ТЗ: характеристики берутся из карточки (name_with_variants, variants) и документов.
Документы
Выписку statement реестр собирает асинхронно за несколько секунд; ZIP содержит PDF и xlsx выписки с файлами электронной подписи. Это официальная выписка для приложения к заявке или обоснованию.
Результат
status="ok": реестр ответил проверенной структурой.total=0значит только «нет РУ по этим критериям наchecked_at».status="unavailable": запрос не выполнен.error.codeназывает HTTP, сеть, время ожидания, изменение ответа илиfilter_ignored(шлюз молча отбросил фильтр и вернул весь реестр). Не превращай отказ в «РУ не найдено» и не подменяй реестр веб-поиском или сайтами дистрибьюторов.
Для каждого изделия в ответе указывай номер РУ, статус, дату, производителя, наименование с вариантом исполнения и ссылку на источник (source). Отсутствие РУ по наименованию не доказывает, что изделие не зарегистрировано: проверь другие написания, производителя и номер из документов. Статус «Действует» берётся из карточки, а не из факта, что номер нашёлся.
Похожие навыки
Попробуйте этот навык
Зарегистрируйтесь и используйте навык «Росздравнадзор» неделю на Pro без карты.